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2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。
培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果,其中59人接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率。临床试验表明,与接受安慰剂的受试者相比,接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善,ORR为38%,完全缓解率为15%,部分缓解率为23%。
美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定、孤儿药认定和优先审评的申请。FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司。
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(P625)面积P2046,位于法国勃艮第-弗朗什-孔泰大区上索恩省,该省份为法国东部内陆省份,北起顺时针与孚日省、贝尔福地区省、杜省、汝拉省、科多尔省和上马恩省接壤。
与接壤的市镇(或旧市镇、城区)包括:P47。
的时区为UTC+01:00、UTC+02:00(夏令时)。
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根据2000年人口普查2,茂宜郡拥有128,094居民、43,507住户和29,889家庭。。其人口密度为每平方英里110居民(每平方公里43/居民)。茂宜郡拥有56,377间房屋单位,其密度为每平方英里49间(每平方公里19间)。茂宜郡的人口是由28.90%白人、1.40%黑人、0.37%土著、33.01%亚洲人、10.72%太平洋岛民、1.36%其他种族和22.24%混血构成。而西班牙裔或拉丁美洲人仅占人口7.8%。
在43,507住户中,有33.00%拥有一个或以上的儿童(18岁以下)、50.90%为夫妻、12.00%为单亲家庭、而有31.30%为非家庭。其中21.90%住户为独居,6.30%为同居长者。平均每户有2.91人,而平均每个家庭则有3.41人。在128,094居民中,有25.50%为18岁以下、7.70%为18至24岁、30.90%为25至44岁、24.40%为45至64岁以及11.40%为65岁以上。人口的年龄中位数为37岁,而每100个女性就有100.90个男性。
根据茂宜郡2011年综合年度财务报告,在茂宜郡的主要雇主分别为:
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