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2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。
培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果,其中59人接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率。临床试验表明,与接受安慰剂的受试者相比,接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善,ORR为38%,完全缓解率为15%,部分缓解率为23%。
美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定、孤儿药认定和优先审评的申请。FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司。
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本鱼广泛分布于南美洲秘鲁、巴西的亚马逊河流域。
本鱼体呈圆筒状,头部宽扁,鳃盖后方覆盖著两排刺状骨板,但不如同科其他鱼种的骨板那般明显。粉灰色的体色到了腹面变得较淡,深色斑点主要集中在中央部位上方;嘴上长有两对触须,尾鳍叉形,鳍无色。体长可达8.2公分。
栖息在淡水溪流,性情温和,属杂食性,繁殖时由雄鱼筑气泡巢,雌鱼则在气泡巢中产卵。
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* 2-(2-羟基-丙氧基)-1-丙醇 (两分子1,2-丙二醇的一个1-羟基与一个2-羟基缩合)
无色无味透明黏稠液体,黏度比乙二醇更高。可燃。溶于水和甲苯。有毒。
1,2-丙二醇与环氧丙烷在85%硫酸催化下缩合产生一缩二丙二醇,反应后用氢氧化钠中和,经过滤、减压蒸馏、常压精馏,制得成品。
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