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2019年8月获美国FDA批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解战略计划在美国上市。美国食品和药物管理局认为它是"first-in-class"药物。
培西达替尼的批准是基于一项对 120 名受试者进行的多中心国际临床试验的结果,其中59人接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体反应率。临床试验表明,与接受安慰剂的受试者相比,接受培西达替尼的受试者的ORR显着改善,ORR为38%,完全缓解率为15%,部分缓解率为23%。
美国食品药品监督管理局批准了培西达替尼突破性治疗认定、孤儿药认定和优先审评的申请。FDA将Turalio的批准授予第一三共制药公司。
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* 南朝宋泰始六年(470年)置宋安郡,属湘州。治所在今广东连州市西北。泰豫元年(472年)废。
* 南朝宋置宋安郡,属荆州。治所在乐宁县(今湖北广水市东北)。大明八年(464年)改置宋安县。宋明帝泰始初年升为宋安郡。后废。南齐复置宋安郡,北魏属南司州。隋文帝开皇三年(583年)废宋安郡,乐宁县直属应州。
* 南朝齐设立宋安郡,属于梁州。荒或无民户。
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