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2020年6月19日，该疫苗获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件，一期临床试验分别在重庆医科大学第二附属医院和首都医科大学附属北京朝阳医院开展。此次试验为双盲、随机及安慰剂平行对照试验，共有50位年龄在18-59岁的受试者参与低剂量、高剂量和安慰剂组的研究。
2020年7月，疫苗在湖南湘潭开始进行双盲、随机及安慰剂平行对照的二期临床试验，共有900位年龄在18-59岁的受试者参与，分为低剂量、高剂量和安慰剂组。同年8月，针对60岁以上的临床试验启动，共有50位60岁以上的受试者参与。
根据《柳叶刀》杂志发布的第二阶段结果，在接种两剂次疫苗后，第二次接种后中和抗体的血清转化率在25μg组中为76%，在50μg组中为72%。在接种三剂次疫苗后，第二次中和抗体的血清转换率在25μg组中为97%，在50μg组中为93%。抗体的几何平均滴度（GMT）达到102.5，超过89份康复病人血清中和抗体水平。此外，疫苗能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。在不良反应方面，大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，是红肿、注射部位疼痛、瘙痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。
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